Sekarang, di tengah lonjakan varian delta, koktail dengan cepat menjadi respons medis yang lebih umum, bahkan rutin terhadap tes virus corona positif pada pasien berisiko tinggi.

Di luar, dengan huruf setinggi satu kaki, dinding trailer berbunyi: “DAPAT DIUJI. DIPERLAKUKAN. HANCURKAN COVID.” Di dalam, kursi malas yang kasar menggendong pasien saat ramuan campuran segar menetes ke pembuluh darah mereka: kombinasi dua antibodi monoklonal yang dulu sangat jarang digunakan sehingga ketika Presiden Donald Trump mendapatkannya Oktober lalu, hal itu memicu tuduhan perlakuan khusus.

Sekarang, di tengah lonjakan varian delta, koktail dengan cepat menjadi respons medis yang lebih umum, bahkan rutin terhadap tes virus corona positif pada pasien berisiko tinggi. Pejabat federal dan negara bagian mempromosikannya, terutama di daerah-daerah yang terkena dampak parah, dan permintaan telah melonjak dari tetesan menjadi lebih dari 120.000 dosis seminggu menurut hitungan terbaru dari pembuatnya, Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Kombinasi perusahaan ini didukung oleh data terbaru yang menunjukkan bahwa hal itu mengurangi risiko rawat inap atau kematian sekitar 70% pada pasien berisiko tinggi, dan dapat mengurangi kemungkinan infeksi di antara anggota rumah tangga pasien hingga lebih dari 80%. Lebih lanjut mendorong momentumnya: opsi yang baru ditambahkan untuk mengirimkannya dalam bidikan cepat serta infus yang lebih lambat dan lebih kompleks secara logistik.

“Ini sangat besar, menurut saya,” kata Sandeep Jubbal, spesialis penyakit menular yang mengawasi unit “Crush Covid” berbasis trailer di UMass Memorial Health di Worcester, Massachusetts, yang dibuka pada pertengahan Juli. Meskipun koktail masih hanya memiliki persetujuan penggunaan darurat, tampaknya sangat efektif sehingga “pasien telah menelepon dan berterima kasih kepada kami karena telah memberikannya kepada mereka,” katanya.

Di antara pasien unit pada hari Jumat adalah seorang pria bertato berlimpah dengan gejala yang menyedihkan – sakit tubuh, sakit kepala, batuk – yang menyebut namanya hanya sebagai Jason. Dia mengatakan dia tidak divaksinasi dan menyalahkan kondisinya pada pernikahan akhir pekan yang menyebabkan setidaknya 15 kasus. Begitu dia dites positif pada hari Rabu, dokter perawatan primernya langsung merujuknya ke unit, katanya, berharap itu akan membantunya merasa lebih baik: “Ini brutal. Saya tidak bisa makan. Saya tidak bisa tidur. Saya menderita nyeri dada. . Ini mimpi buruk.”

Monoklonal sama sekali bukan pengganti untuk mendapatkan vaksinasi, para ahli menekankan. Perawatan ditujukan terutama pada pasien yang kondisi kesehatannya, usia atau beratnya menempatkan mereka pada risiko tinggi penyakit parah. Tetapi kelayakan mencakup begitu banyak faktor risiko yang lebih moderat, termasuk hanya kelebihan berat badan, sehingga 70% populasi AS memenuhi syarat.

Di Florida yang dilanda delta, Gubernur Partai Republik Ron DeSantis pekan lalu membuka situs pengobatan antibodi “respons cepat” di Jacksonville. Dia mengumumkan rencana untuk lebih banyak situs seperti itu dan untuk “tim pemogokan antibodi monoklonal” untuk mengirimkan obat ke tempat perawatan jangka panjang.

Antusiasme medisnya memiliki keunggulan politis: Koktail semakin menjadi senjata pilihan bagi dia dan orang lain yang menentang pembatasan seperti mandat topeng meskipun ada lonjakan di Selatan.

Chief executive officer Regeneron, Leonard Schleifer, mengecam politisasi koktail REGEN-COV dalam sebuah wawancara, merujuk bukan pada DeSantis tetapi pada liputan media dan pejabat kesehatan.

Awalnya, wartawan meliputnya sebagai “perawatan penyembuhan yang menjanjikan, menarik, dan potensial,” katanya. “Tepat setelah Trump menggembar-gemborkannya, itu ‘spekulatif, tidak terbukti, tidak diketahui.' Jadi ya, ini dipolitisasi. Ini menjadi sepak bola politik. Seharusnya tidak pernah menjadi sepak bola politik.”

Hasilnya adalah “kebisuan yang memekakkan telinga dan mematikan tentang manfaatnya,” kata Schleifer, menambahkan bahwa pejabat tinggi kesehatan masyarakat khawatir jika mereka mempromosikan perawatan antibodi, itu dapat mengurangi pesan mereka tentang pentingnya vaksinasi.

“Intinya pesannya adalah: Dapatkan vaksinasi, dan jika Anda sakit, dirawatlah,” katanya. “Mengapa itu pesan yang rumit?”

Dalam beberapa hari terakhir, pesan itu dapat terdengar datang dari pejabat federal termasuk penasihat Gedung Putih Marcella Nunez-Smith. Vaksinasi adalah yang paling penting, katanya kepada wartawan pada hari Kamis, “tetapi jika Anda terkena Covid-19 dan Anda berisiko tinggi, saya ingin meyakinkan Anda tentang terapi ini. Antibodi monoklonal bekerja. Mereka aman. Mereka gratis. Mereka menjauhkan orang dari rumah sakit dan membantu mereka tetap hidup.”

Pakar medis mengaitkan kurangnya antusiasme vokal sebelumnya untuk antibodi semacam itu dalam beberapa bulan terakhir bukan karena politik tetapi menunggu data yang solid untuk menanamkan kepercayaan.

“Jika saya pikir ada bukti kuat untuk antibodi monoklonal, saya akan memberikannya segera setelah bukti itu tersedia,” kata Pieter Cohen, seorang dokter Cambridge Health Alliance yang menulis panduan perawatan rawat jalan Covid untuk UpToDate, layanan populer yang mencerna penelitian dan rekomendasi untuk staf medis.

Dia beralih untuk mendukung koktail Regeneron hanya setelah kemunculan penelitian besar pada bulan April di lebih dari 4.000 pasien berisiko tinggi. Ini menemukan pengurangan sekitar 70% dalam kematian dan rawat inap, dan tidak ada sinyal keamanan yang serius.

Setelah berbulan-bulan kebingungan dan informasi yang salah tentang monoklonal, Cohen berkata, “sekarang saatnya kita benar-benar tahu apa yang berhasil. Dan inilah saatnya untuk mendapatkannya jika Anda berisiko tinggi mengalami komplikasi dan Anda baru didiagnosis dengan Covid.”

Jendela Sepuluh Hari

Waktu adalah kuncinya. Pasien disarankan untuk segera dites, dan “jika Anda dites positif, hubungi penyedia layanan primer Anda segera untuk menilai kelayakan Anda,” kata Jubbal dari UMass Memorial, “karena perawatan antibodi seharusnya diberikan dalam 10 hari sejak timbulnya gejala. .” Sekali pasien membutuhkan oksigen, bisa jadi sudah terlambat.

Sering disingkat menjadi “mAbs,” antibodi monoklonal adalah protein yang dibuat khusus yang melawan Covid dengan mengikat virus, mencegahnya memasuki sel sehat dan bereplikasi.

Antibodi monoklonal lain – bamlanivimab – telah ditarik dari penggunaan karena kehilangan potensi terhadap beberapa varian selanjutnya. Tetapi koktail Regeneron bekerja melawan delta dan varian lain yang beredar, kata perusahaan itu. Ini melaporkan permintaan koktail yang meroket.

Baru-baru ini pada bulan Juni, pesanan untuk 1.000 dosis “akan menjadi minggu yang besar bagi kami,” kata Schleifer. “Dua minggu lalu, kami lebih dari 50.000 seminggu.” Minggu berikutnya melewati batas 100.000 pesanan, dan minggu ini mencapai 120.000.

Sebagian besar dari dosis tersebut telah pergi ke negara bagian yang terkena dampak gelombang delta, termasuk Florida, Louisiana dan Texas, katanya. Penggunaan koktail juga meningkat secara luas di seluruh negeri, dari unit kesehatan keliling di Sumter County, Georgia, hingga akses antibodi tambahan di McLeod Health di Carolina.

Nunez-Smith mengatakan bahwa di antara pasien yang dirawat oleh tim antibodi federal di Arizona, “tidak ada yang memerlukan rawat inap setelah perawatan itu.”

Pemerintah federal, yang telah mengontrak Regeneron untuk semua keluaran REGEN-COV tahun ini, mendistribusikan dosis — 108.000 di antaranya pada Juli, katanya, melonjak lima kali lipat dari Juni. Pasien di AS telah menerima lebih dari 600.000 dosis antibodi monoklonal secara keseluruhan, katanya. Pemerintah membayar $2.100 per dosis kepada Regeneron; semua pengobatan antibodi gratis untuk pasien.

Di Massachusetts, sistem kesehatan nirlaba Mass General Brigham berada di tengah-tengah proses perencanaan intensif untuk “memperluas dengan cepat tidak hanya kapasitas kami tetapi juga pengaturan” di mana antibodi monoklonal dapat dikirimkan, kata Inga Lennes, dokter dan eksekutif yang telah mengawasi penggunaannya. sepanjang pandemi.

Tembakan Baru

Kebutuhan untuk mengirimkan koktail melalui infus intravena telah lama menjadi hambatan utama, katanya. Sekarang, cara penyampaian yang berbeda — empat tembakan cepat, satu di setiap anggota tubuh — memasuki gambar, didukung oleh persetujuan darurat dan beberapa data terbaru.

Pasien yang mendapatkan suntikan masih perlu diobservasi setelahnya selama satu jam jika terjadi reaksi alergi. Tetapi tantangan logistik lebih sedikit dibandingkan dengan infus, yang membutuhkan staf khusus, ruang dan keterampilan, serta setengah jam atau lebih untuk menetes.

Tujuan Mass General Brigham, kata Lennes, adalah agar suntikan antibodi Covid tersedia bagi siapa saja yang memenuhi syarat – di lokasi berjalan di dekat rumah atau tempat kerja daripada di pusat infus yang jauh – pada akhir gelombang delta saat ini.

“Kami bekerja secepat yang kami bisa” untuk mengaturnya, katanya.

Akhir bulan lalu, FDA memberikan persetujuan darurat koktail Regeneron untuk digunakan secara preventif pada pasien berisiko tinggi yang telah terpapar Covid atau tinggal di lingkungan berisiko tinggi seperti panti jompo. Penggunaan pencegahan baru itu adalah sesuatu seperti pil “pagi-sesudah”, kata Schleifer dari Regeneron, tetapi hanya diberikan setelah paparan yang diketahui dan berkepanjangan — bukan setelah interaksi biasa di, katakanlah, sebuah festival musik.

Di UMass Memorial, unit antibodi “Hancurkan Covid” — bagian dari rangkaian federal unit semacam itu di seluruh negeri — dengan cepat menggandakan kapasitasnya dari delapan menjadi 16 pasien per hari, kata Jubbal.

 

Dan berita menyebar. Beberapa yang ditawari pengobatan masih menolak, sering kali dengan alasan ketakutan akan obat baru. Tetapi “penghalang terbesar adalah kurangnya kesadaran tentang keberadaan obat semacam itu,” katanya.